天宇股份:母公司阿哌沙班原料药通过CDE审批
发布时间:2025年11月13日 12:18
证券时报e一些公司讯,天宇股份(300702)(300702)7月11日中午公告,一些公司阿哌沙班乳制品于近来通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评。阿哌沙班用于髋关节或膝关节再议置换术的成年病患者,预防静脉血栓栓塞流血事件(VTE)。一些公司阿哌沙班乳制品未顺利完成GMP不符连续性检查,迄今正在准备向浙江药品监督管理局申请阿哌沙班乳制品上市从前的GMP不符连续性检查。
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